世界艾滋病日 防治結(jié)合 艾可寧為我國HIV暴露后預(yù)防人群提供新的優(yōu)選方案

為增進(jìn)對艾滋病的認(rèn)識，世界衛(wèi)生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日，2023年12月1日是第36個“世界艾滋病日”，今年我國“世界艾滋病日”的宣傳主題為“凝聚社會力量，合力共抗艾滋”，強(qiáng)調(diào)艾滋病是一個復(fù)雜的社會問題，全社會要攜手共同參與。目前，全球HIV仍處于大流行階段，科學(xué)、有效的預(yù)防措施和治療手段一樣，已經(jīng)成為艾滋病防控工作中重要的一環(huán)。

據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）于2023年7月最新發(fā)布的報告顯示1， 2022年度全球HIV感染者約3900萬人，當(dāng)年全球新增HIV感染者130萬人、HIV相關(guān)死亡63萬人。全球HIV感染形勢仍然嚴(yán)峻，加強(qiáng)防控仍是當(dāng)務(wù)之急， 需持續(xù)優(yōu)化抗病毒治療方案、病毒檢測及暴露后預(yù)防等多項防控措施。

阻斷感染第一環(huán)節(jié) 爭分奪秒把握暴露后預(yù)防時間窗口

暴露后預(yù)防（PEP）：指尚未感染HIV人群與HIV感染者或感染情況未明者發(fā)生體液交換行為，應(yīng)在72小時內(nèi)使用特定的抗病毒藥物進(jìn)行及時阻斷2?！吨袊滩≡\療指南（2021年版）》對于HIV暴露后預(yù)防性用藥原則指出，在發(fā)生HIV暴露后盡可能在最短的時間內(nèi)（2小時內(nèi)）進(jìn)行預(yù)防性用藥，最好在24小時內(nèi)，但不超過72小時，連續(xù)服用28天，進(jìn)行阻斷以降低HIV感染風(fēng)險3。通過規(guī)范有效的暴露后預(yù)防可使HIV感染風(fēng)險降低90%，有助于前移HIV防控關(guān)口，提高我國整體HIV防控水平。

高危人群：暴露后預(yù)防適用于職業(yè)暴露人群及非職業(yè)暴露人群。目前，男男性行為群體（men who have sex with men，MSM）為我國HIV的重點防治群體4，也是亟需提升暴露后預(yù)防相關(guān)知識的高危群體。據(jù)公開資料，目前在我國MSM群體中預(yù)估有225萬人適合采取預(yù)防措施。據(jù)《艾滋病病毒暴露后預(yù)防技術(shù)指南 》，我國HIV高危人群存在不安全性行為發(fā)生率高、臨時性伴侶多等情形，及時的PEP措施有助于減少HIV的傳播并降低社會綜合防治成本。?

艾可寧?被列為《中國艾滋病診療指南（2021年版）》暴露后預(yù)防推薦用藥方案

高效、安全、高耐藥屏障 ?

《中國艾滋病診療指南（2021年版）》推薦兩種基于艾可寧?的藥物組合作為PEP用藥方案，分別為“ ABT (艾可寧?)+DTG（多替拉韋）”及“ABT（艾可寧?）+ TDF（替諾福韋）+3TC （拉米夫定）”，研究顯示上述兩種含有艾可寧?的阻斷方案具有較高的治療完成率和依從性以及良好的安全性3。

艾可寧在暴露后預(yù)防中的臨床優(yōu)勢

阻斷機(jī)制—艾可寧?作用于HIV感染的前期環(huán)節(jié),能有效阻斷病毒侵入人體免疫細(xì)胞。艾可寧?作用于HIV-1病毒上的gp41靶點，對主要流行的HIV-1病毒、耐藥毒株均有效，阻斷用藥時可以有效預(yù)防耐藥毒株的感染。

迅速起效—艾可寧?通過靜脈注射給藥起效迅速， 72秒即可達(dá)到最大血藥濃度，作為暴露后預(yù)防用藥相比傳統(tǒng)口服藥物在阻斷及起效速度方面更具優(yōu)勢，符合暴露后預(yù)防性用藥的需求。

長效防護(hù)—艾可寧?作為長效藥物，用藥頻次低、便利性更好、依從性更佳，緩解心理負(fù)擔(dān)，為健康人群提供更優(yōu)的PEP用藥方案。

在暴露后預(yù)防應(yīng)用艾可寧?的臨床研究成果

01（2023年）

中華醫(yī)學(xué)會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎會議發(fā)布艾可寧?最新研究成果：艾可寧?聯(lián)合DTG作為HIV暴露后預(yù)防方案，相比全口服藥方案具有更好的依從性及安全性

2023年11月，艾可寧?應(yīng)用暴露后預(yù)防領(lǐng)域的最新研究成果亮相中華醫(yī)學(xué)會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎學(xué)術(shù)會議，該項目是由成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心何盛華主任開展的一項前瞻性、對照的IIT臨床研究，評價艾可寧?（ABT）聯(lián)合多替拉韋（DTG）用于男男性行為（MSM）人群HIV暴露后預(yù)防(PEP)的有效性和安全性，本項研究共招募106例MSM受試者。研究結(jié)果表明，基于艾可寧?的用藥方案在28天的治療周期中完成率較口服藥組合更優(yōu)，治療完成率達(dá)100%，無一例受試者出現(xiàn)HIV陽轉(zhuǎn)；基于艾可寧?用藥方案的受試者在消化道不適癥狀的發(fā)生率上較口服藥組更少。同時，含艾可寧?的用藥方案組有11.32%的受試者合并乙肝病毒感染，在停藥后均未發(fā)現(xiàn)乙肝病毒反彈、肝功能異常加重等情況。

專家觀點

成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心 感染科主任 何盛華教授

該項研究的發(fā)起學(xué)者，成都市公共衛(wèi)生臨床醫(yī)療中心何盛華主任表示：艾滋病仍然是嚴(yán)重威脅公眾健康的公共衛(wèi)生問題，男男同性傳播是主要的傳播途徑之一，盡早地使用合適藥物進(jìn)行HIV暴露后預(yù)防，不僅能夠幫助可能感染艾滋病毒的高危人群阻斷感染,而且能夠有效阻斷艾滋病毒的傳播。研究發(fā)現(xiàn)，艾可寧?聯(lián)合DTG作為用于MSM人群具有良好的依從性、有效性和安全性；艾可寧?聯(lián)合DTG方案有更少的胃腸道反應(yīng)、在合并乙型肝炎病毒感染人群具有良好的安全性，提示艾可寧?聯(lián)合DTG作為HIV暴露后預(yù)防方案具備一定的臨床優(yōu)勢，可為MSM人群提供更多的治療選擇，也為醫(yī)務(wù)工作者在臨床決策中提供了新的依據(jù)，相信通過多方的共同努力，能夠盡早實現(xiàn)終結(jié)艾滋病終結(jié)的目標(biāo)。

02（2019年）

一項前瞻性IIT臨床研究：含艾可寧?治療方案較口服藥組合在PEP中具有更高的完成率和依從性

2021 年 ，國際期刊《Infectious Diseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為 HIV 暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》。該研究由重慶公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授于2019年發(fā)起，在重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心、昆明市第三人民醫(yī)院和長沙市第一醫(yī)院三個臨床中心進(jìn)行，共納入 330 例存在艾滋病暴露后風(fēng)險的受試者，為中國首個針對 HIV 暴露后預(yù)防人群開展的前瞻性隊列研究。研究結(jié)果表明，含長效注射艾可寧?的治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性，未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，在研究期間沒有觀察到艾滋病毒感染病例。該研究結(jié)果在 HIV 暴露后預(yù)防臨床用藥上，具有指導(dǎo)意義，為 HIV 暴露后預(yù)防提供了科學(xué)有效的參考依據(jù)。

專家觀點

重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心

感染科主任 陳耀凱教授

該項研究的主要發(fā)起者，重慶市公共衛(wèi)生醫(yī)療救治中心感染科主任陳耀凱教授表示：PEP為處于HIV高暴露風(fēng)險人群提供了緊急阻斷的機(jī)會，有助于減少艾滋病感染和傳染。艾可寧?是長效融合抑制劑，作用于病毒進(jìn)入細(xì)胞的初始環(huán)節(jié)，阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞，且安全性良好，具有暴露后預(yù)防用藥的優(yōu)勢。此研究結(jié)果顯示，含艾可寧?的方案對于PEP有效、耐受性良好，完成率也高于完整口服方案，可為我國HIV-PEP提供新的優(yōu)選方案。

結(jié)語

本次我國世界艾滋病大會的宣傳主題為“凝聚社會力量，合力共抗艾滋”，唯有凝聚社會力量，才能在共同抗擊艾滋的道路上邁出更加堅實的步伐，創(chuàng)造一個更加平等和包容的社會氛圍。作為國內(nèi)抗艾領(lǐng)域的一線參與者、抗艾新藥研發(fā)企業(yè)，前沿生物已然成為抗艾領(lǐng)域的一股重要社會力量，未來，公司將繼續(xù)秉持初心，為惠及更多病患，消除社會歧視貢獻(xiàn)力量。

目前，我國正在全面開展暴露后預(yù)防工作，獲取 PEP 服務(wù)可以咨詢當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心或艾滋病抗病毒治療機(jī)構(gòu)2。以上海為例，上海市公共衛(wèi)生臨床中心、上海市閔行區(qū)中心醫(yī)院、上海青艾皮膚科診所，和閔行區(qū)虹橋社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都設(shè)有暴露前、后預(yù)防門診，為有相關(guān)需求的人士提供PEP服務(wù)。

HIV暴露后預(yù)防是一種有效的阻斷措施，但是作為一種“后悔藥”，僅限于應(yīng)急、補(bǔ)救，因此，對于高危群體來說，不能過分依賴阻斷藥，只有樹立健康的戀愛、婚姻、家庭及性觀念，才是預(yù)防和控制艾滋病、性病傳播的治本之策，防范高危行為仍是目前預(yù)防艾滋病的最佳措施。

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