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乳腺癌內分泌治療藥物艾瑞康在ESMO大會中展現良好的研究效果，DAWNA-1研究（229P）以壁報形式公布最新數據，中國“達”案再次榮登國際舞臺，彰顯中國學者智慧和中國原研藥風采，并且再一次凸顯達爾西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的治療價值。
據了解，DAWNA-1研究是一項由徐兵河院士牽頭的達爾西利聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療后出現疾病進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床試驗。基于其中期分析的驚艷療效，艾瑞康（達爾西利）于2021年12月獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，適應癥為：聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的HR+/HER2-的復發或轉移性乳腺癌患者。
相較于國外人群，中國乳腺癌患者中絕經前患者占比較高。確診時患者是否絕經其治療方案有所差異，絕經前患者治療方案通常為卵巢功能抑制劑聯合內分泌藥物，絕經后患者直接使用內分泌治療藥物，因此，CDK4/6抑制劑聯合氟維司群在這兩類患者中的臨床效果是否存在差異也是臨床醫生的困惑之處。DAWNA-1研究中納入了44%的絕經前患者，研究結果提示無論患者是否絕經均能從達爾西利聯合氟維司群治療中有明確獲益，解決了臨床應用的顧慮。
另外，DAWNA-1研究觀察到達爾西利組有2.9%的患者因不良反應停止治療，低于安慰劑組（4.2%），表明患者能夠耐受達爾西利聯合氟維司群的治療。達爾西利組和安慰劑組分別有8.8%和9.2%的患者報告嚴重不良反應。該研究結果提示，隨著隨訪時間的延長，達爾西利組未出現新的安全性信號，體現了達爾西利長期服藥的安全性，這意味著乳腺癌內分泌治療藥物艾瑞康能夠給患者帶來更大的獲益，或將成為HR+/HER2-晚期乳腺癌的治療優選。
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