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    復(fù)星醫(yī)藥肉毒素產(chǎn)品RT002治療適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

    來(lái)源: 界面新聞2023-07-08 04:18:35
      


    (資料圖片僅供參考)

    國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)許可引進(jìn)的RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素)用于治療成人頸部肌張力障礙的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)受理。

    復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于2018年12月與美國(guó)Revance Therapeutics, Inc.就RT002在中國(guó)內(nèi)地及港澳地區(qū)獨(dú)家使用、進(jìn)口、銷售及其他商業(yè)化(不包括制造)等權(quán)利許可達(dá)成許可協(xié)議。

    RT002擬用于美容適應(yīng)癥,如改善成人中度至重度皺眉紋;以及治療適應(yīng)癥,如成人頸部肌張力障礙。該新藥用于改善成人中度至重度皺眉紋的適應(yīng)癥上市申請(qǐng),已于2022年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),同適應(yīng)癥在中國(guó)的上市申請(qǐng),已于2023年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。截至目前,該新藥用于治療成人頸部肌張力障礙的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)正在接受美國(guó)FDA的注冊(cè)審查。

    (文章來(lái)源:界面新聞)

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